Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :033480
   
Ime zdravila : Risperdal
Poimenovanje zdravila : RISPERDAL CONSTA 37,5 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem
Kratko poimenovanje zdravila : RISPERDAL CONSTA 37,5 mg prašek in vehikel za susp.za inj.s podaljš.sprošč. 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :Prašek in vehikel za suspenzijo s podaljšanim sproščanjem za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom, 2 iglama Terumo SurGuard in 1 nastavkom za vialo za rekonstitucijo
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intramuskularna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : N05AX08
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N05PSIHOLEPTIKI
N05AAntipsihotiki
N05AXDrugi antipsihotiki
N05AX08risperidon
 
Zadnja sprememba podatkov :05.03.2019    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 viala
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 risperidon
37,5 mg / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  
Farmacevtska oblika :vehikel za parenteralno uporabo
Stična ovojnina :napolnjena injekcijska brizga
Št. enot v stični ovojnini :0 viala
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : Zdravilo se financira 1.1. socialnovarstvenim zavodom 1.2. psihiatriji v specialistični zunajbolnišnični zdravstveni dejavnosti. 1.3. splošni in družinski medicini.
Zadnja sprem. pod. : 03.11.2020
 
Velja od : 05.11.2020

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 64,87 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10124-71/2018-7 08.01.2019 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : JOHNSON & JOHNSON d.o.o.
Šmartinska cesta 53
1000 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 05.03.2019

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 37,5  mg
Dnevni definirani odmerek : 2,7  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012